艾滋病試紙準不準？能不能徹底排除感染？

日期：2025-07-03 15:27 來源：福州市疾控中心
| | | |

　　很多人咨詢過關于HIV試紙的問題：“高危行為后，用艾滋病試紙測了陰性，是不是就肯定沒有感染呢？”，“試紙結(jié)果到底準不準呢？”今天就來聊一下這個問題：什么是艾滋病試紙？

　　艾滋?。℉IV/AIDS）試紙，其實是指用于檢測HIV抗體（或抗原）的快速篩查工具，大多數(shù)采用膠體金法、膠體硒法或其他免疫層析技術(shù)。艾滋病試紙的原理大多是基于“抗原-抗體結(jié)合”反應：當人體感染HIV后，免疫系統(tǒng)會產(chǎn)生特異性抗體（IgG/IgM），試紙可以通過預先包備的“重組抗原”識別這些抗體并與之結(jié)合顯色，從而顯示結(jié)果。一些抗原/抗體聯(lián)合檢測試紙（第四代），不僅可以檢測抗體，還能檢測 HIV 核心抗原 p24，從而可以縮短窗口期。

　　HIV試紙作為發(fā)現(xiàn)HIV感染的重要手段，是非常有效的快速篩查艾滋病的方法。通過將指尖血、唾液或尿液加入試紙的滴樣窗口，艾滋病試紙結(jié)果通?？梢栽?5～20分鐘內(nèi)得出。陽性顯示兩條線（C線和T線同時顯色），陰性則是一條線（只有C線顯色），操作比較簡單，檢測結(jié)果也很好讀取。

　　艾滋病試紙的靈敏度與特異度如何這里要介紹兩個概念：敏感性和特異性。敏感性（Sensitivity）：定義：真陽性率，即真正感染者中能被試紙檢出的比例。特異性（Specificity）：定義：真陰性率，即未感染者中能被試紙正確判為陰性的比例。

　　近些年來，我國衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門對于市面上售賣的各類品牌HIV試紙做過幾次較大規(guī)模的抽檢，臨床質(zhì)量評估結(jié)果如下：


　　從圖表中可以看得出來，各主要品牌HIV自測試紙的敏感性和特異性都是非常高的。尤其是敏感性，大部分品牌甚至可以達到100%，這也意味著過了窗口期，幾乎所有的艾滋病感染都被檢測出來了。

　　“陰性”能不能徹底排除？艾滋病試紙的準確性很高，但其準確性需要依賴一個重要前提：檢測時機，也就是需要過了“窗口期”。如果是在窗口期內(nèi)檢測，比如高危行為后7～14天用艾滋病抗體試紙檢測，即便檢測結(jié)果陰性，也并不能直接排除艾滋病感染?？梢哉J為，窗口期后，正規(guī)品牌的試紙，在規(guī)范操作后得到的檢測結(jié)果，已非常接近醫(yī)院使用的化學發(fā)光，酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）等檢測方法。另外，為提高檢測準確性，使用艾滋病試紙自測推薦可采用多次檢測和聯(lián)合檢測的方法。多次檢測即在不同時間點進行檢測，隨著時間推移，體內(nèi)抗體水平逐漸升高，多次檢測能降低因窗口期導致的漏檢風險。例如，在高危行為后 4 周、8 周、12 周分別檢測，若均為陰性，可以排除艾滋病感染。與此同時，如果艾滋病試紙結(jié)果呈“陽性”，也不代表就一定感染了艾滋病，此時需要盡快去醫(yī)院或當?shù)丶部亟邮馨滩〈_認檢測（酶聯(lián)免疫法、補充檢測或核酸檢測）。




　　供稿：艾滋病防控科

　　一審：姚麗欽

　　二審：詹文青

　　三審：羅柏友

附件下載