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《關于支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(試行)》解讀

日期:2020-05-28 10:06 來源:市場監(jiān)督管理局
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  一、制定的必要性和起草過程

  為貫徹落實新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和上級有關文件精神,鼓勵、引導藥品零售連鎖經營,營造更好的營商環(huán)境,促進我市藥品零售經營規(guī)?;?、集約化、規(guī)范化發(fā)展,我局于2019年年底組織開展《關于支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(試行)》相關研究擬定工作。形成《意見》征求意見稿,通過我局內網2次向縣區(qū)局和相關處室征求意見,并組織座談研討;通過微信群向我市25家藥品零售連鎖企業(yè)總部征求意見;同時通過市局網站向公眾廣泛征求意見建議。共收到4個縣區(qū)局、1個處室、1家企業(yè)和擬聯(lián)合發(fā)文的市醫(yī)保局反饋的意見和建議。結合征求意見修訂后,擬定福州市市場監(jiān)督管理局 福州市醫(yī)療保障局《關于支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(試行)》稿,經相關合法性審查后,提交市市場監(jiān)管局局務會議審議通過。

  二、制定的依據(jù)

  《中華人民共和國藥品管理法》、《福建省人民政府辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展實施方案的通知》(閩政辦〔2017〕22號)、《福建省藥品監(jiān)督管理局關于進一步優(yōu)化服務助推醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施的通告》(福建省藥品監(jiān)督管理局通告 2019年第8號)、《福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關于鼓勵通過信息技術開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的意見》(閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號)和《福建省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品零售連鎖企業(yè)設置自動售藥機的指導意見(試行)》(閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕151號)。

  三、主要內容

  一是鼓勵零售連鎖企業(yè)兼并重組。簡化兼并重組企業(yè)許可審批流程,對經營地址和經營范圍未發(fā)生變化的企業(yè),不進行現(xiàn)場審查驗收;同時允許按要求盤轉藥品,不暫停經營業(yè)務。

  二是支持零售連鎖企業(yè)開展信息化技術應用和管理。對遠程審方門店人員配備進行明確,促進政策實實在在落地;通過備案管理,完善自動售藥機和便民藥柜設立程序;推廣電子處方應用,解決零售企業(yè)處方藥管理難題;對電子首營資料檔案進行確認認可,減少企業(yè)運營成本;鼓勵采用“互聯(lián)網+”銷售方式銷售,促進線上線下經營。

  三是優(yōu)化監(jiān)管促企業(yè)發(fā)展。針對部分經營場所產權證明原件不易獲得的實際,對租賃未到期的藥品經營企業(yè)換發(fā)證時,實行產權證明承諾;鼓勵企業(yè)采取一次慢病患者檔案備案,多次登記銷售方式,為慢病患者提供便利服務;對經營少量藥食同源等單味中藥飲片企業(yè),允許開架銷售,并可不設中藥斗柜,促進監(jiān)管措施更加合理。

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